• 新闻中心
  • 公司动态
  • 行业动态
  • 公告信息
  • 企业文化

  • 文化理念
  • 员工风采
  • 社会责任
  • 人才招聘

  • 加入火狐体育娱乐
  • 人才理念
  • 优厚待遇
  • 联系我们

  • 产品中心
  • 新冠病毒灭活火狐体育娱乐(紧急使用)
  • 重组乙型肝炎火狐体育娱乐(10ug、20ug、60ug)
  • 23价肺炎球菌多糖火狐体育娱乐
  • 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合火狐体育娱乐
  • b型流感嗜血杆菌结合火狐体育娱乐
  • 麻疹风疹联合减毒活火狐体育娱乐
  • 在研产品

  • 13价肺炎球菌结合火狐体育娱乐
  • 冻干人用狂犬病火狐体育娱乐(人二倍体细胞)
  • 冻干水痘减毒活火狐体育娱乐
  • Sabin株脊髓灰质炎灭活火狐体育娱乐(Vero细胞)
  • 冻干Hib火狐体育娱乐
  • 销售与服务
  • 研发创新
  • 国际合作
  • GMP证书
  • 产品证书
  • 海外市场

  • 投资者关系
  • 公司公告
  • 股东回报
  • 股票行情

  • 投资者关系互动
  • 投资者联系方式
  • 新闻中心
  • English

    (转载)深圳特区报:与时间赛跑 -深圳火狐体育娱乐生物新冠火狐体育娱乐诞生记

    2021-05-18

    深圳特区报记者 方胜

    连日来,深圳高温不下。深圳火狐体育娱乐生物制品股份有限公司位于南山区的新冠灭活火狐体育娱乐基地内,生产线正开足马力、全力组织生产。

    日前,火狐体育娱乐生物研发的新型冠状病毒灭活火狐体育娱乐经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。这也是广东省第一个获批紧急使用的新冠火狐体育娱乐,标志着深圳新冠火狐体育娱乐研发及产业化工作取得重要的阶段性进展。

    日夜兼程投入火狐体育娱乐研发

    早在2020年2月、新冠疫情暴发不久,火狐体育娱乐生物就着手启动火狐体育娱乐研发工作,并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。

    火狐体育娱乐生物深圳全体员工也自2020年春节起,积极落实国家抗疫号召,全员放弃阖家团圆的机会,在做好各项防控工作的前提下,坚守岗位,一方面保障各项生产有序进行,没有出现一例感染,另一方面紧急投入新冠火狐体育娱乐研发;研发初期,火狐体育娱乐生物缺乏P3实验室,经过多方奔走协调最终落实,火狐体育娱乐生物的科学家们就在7平米的实验室中完成了火狐体育娱乐初期研发工作;火狐体育娱乐生物全体高管,也自2020年初至今,与所有员工一同吃在厂区、住在厂区,没有休过一个周末,日夜兼程、枕戈待旦,只为火狐体育娱乐早日研发成功并投产。

    2021年4月,好消息传来:火狐体育娱乐生物新型冠状病毒灭活火狐体育娱乐Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示,该火狐体育娱乐预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应,整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异,具有优异的有效性和安全性。

    与此同时,在我市有关部门和单位的大力支持和指导下,火狐体育娱乐生物新冠灭活火狐体育娱乐基地作为深圳市救灾应急工程项目顺利建成。

    政府高效机制赢得宝贵时间

    火狐体育娱乐生物常务副总裁苗向向记者介绍,火狐体育娱乐生物成立于1992年,具备细菌火狐体育娱乐、病毒火狐体育娱乐、基因工程火狐体育娱乐、多联多价火狐体育娱乐、结合火狐体育娱乐等先进技术的研发和生产能力,已上市6个品种、在研30多个品种,在国内名列前茅。

    “我们的新冠灭活火狐体育娱乐基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各有关部门高度重视,采用一事一议、容缺审批等高效机制,并纳入市救灾应急工程项目。这为火狐体育娱乐车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”

    据了解,火狐体育娱乐生物投入新冠火狐体育娱乐研发后,南山区委、区政府迅速行动,发掘项目最优建设思路和实施路径,组织专班进驻,现场办公、靠前服务;市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项,并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复,共同保障项目仅用时116天便顺利竣工,开创了抗疫工程建设“深圳速度”;市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项,市科技研发资金资助灭活火狐体育娱乐科研攻关,同时积极争取科技部、省科技厅支持,协调上级部门快速下达灭活火狐体育娱乐生产车间建设许可;市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料,仅一个月左右便快速通过生物安全认证;市市场监管局积极协调国家有关部门,帮助企业较短时间获批灭活火狐体育娱乐临床批件,并推动加快腺病毒新冠火狐体育娱乐研发急需的海外毒种、细胞进口审批;市工信局积极帮助企业落实各项财政补贴政策,同时协调对接物料供应厂商,为我市新冠火狐体育娱乐研发生产工作提供了更加充足的资金和物料保障。

    此外,市公安局、市规自局、生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、火狐体育娱乐研发、项目资助等方面,也都在各自业务范围内给予了火狐体育娱乐生物大力支持和帮助,确保了这一项目的及时竣工。

    国际多中心开展Ⅲ期临床试验

    “2020年,受疫情影响,常规火狐体育娱乐接种率下降,导致我们的利润出现了较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价,投入超过15亿元用于火狐体育娱乐研发及车间建设。”火狐体育娱乐生物董事长杜伟民介绍说。

    目前,火狐体育娱乐生物正在马来西亚、哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦、菲律宾等国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,并从多价灭活火狐体育娱乐、mRNA火狐体育娱乐两条技术路线开展变异毒株火狐体育娱乐研发工作,同时在确保质量万无一失的前提下,不断扩大现有灭活火狐体育娱乐的产能规模。

    杜伟民表示:“为了更好应对当前全球变异毒株威胁,为深圳这一重要对外口岸城市防范输入性风险,我们正在积极开展针对性的新火狐体育娱乐研发工作,力争为我市乃至全国在疫情防控新阶段贡献更大力量。”

    记者进一步获悉,深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其他片区协同发展的生物医药产业布局,涌现出迈瑞医疗、华大基因、火狐体育娱乐生物等一批龙头企业和创新型企业。近年来,全市生物医药产业保持平稳较快增长,产业规模不断扩大,成为深圳经济增长的新动力。